Iniciar un chat en vivo
1-800-870-4800
El vocabulario de la certificación de suplementos —
NSF, cGMP, USP,
y lo que cada uno describe.
Tres términos aparecen con mayor frecuencia en las etiquetas de suplementos y en el marketing de suplementos: NSF, cGMP y USP Verificado. No son intercambiables, y no están en competencia entre sí — cada uno describe una capa diferente de la arquitectura más amplia de fabricación y verificación. Leer los tres uno al lado del otro aclara lo que cada término realmente significa, lo que cada uno abarca y dónde se ubica cada uno.
I
Tres términos, tres conversaciones diferentes —
lo que cada uno verifica realmente.
Las tres marcas pertenecen a conversaciones diferentes. cGMP — Current Good Manufacturing Practice (Buenas Prácticas de Manufactura Actuales) — es la más amplia de las tres, y también es la única que es regulatoria en lugar de voluntaria. La FDA exige que cualquier instalación que fabrique suplementos dietéticos en los Estados Unidos cumpla con las regulaciones cGMP según se definen en 21 CFR Parte 111. El cumplimiento de cGMP es, en este sentido, el requisito mínimo — se espera que todo fabricante legítimo de suplementos lo cumpla. La frase "cGMP-certified", cuando aparece en una etiqueta o en un texto de marketing, normalmente se refiere al cumplimiento de estas regulaciones por parte de la instalación, a menudo verificado por un auditor externo.
NSF Certified — tanto la marca básica NSF/ANSI 173 como la marca de mayor nivel NSF Certified for Sport — es voluntaria, específica de un producto y aplicada por una organización independiente. La certificación NSF se basa en el cumplimiento de cGMP (una instalación no puede estar certificada por NSF sin cumplir con los requisitos de cGMP) y añade capas adicionales: verificación de identidad, pruebas de contaminantes, vigilancia continua y, en el nivel Sport, detección de sustancias prohibidas. La marca se aplica a un producto específico en una formulación específica fabricada en una instalación específica — no a una marca en su conjunto, ni a un fabricante en su conjunto.
USP Verified — administrado por la Farmacopea de los Estados Unidos, una organización que ha estado estableciendo estándares de calidad de medicamentos y suplementos en los Estados Unidos desde 1820 — es otra marca voluntaria y específica de un producto. Al igual que NSF, requiere verificación de identidad, pruebas de contaminantes y auditoría continua. Los estándares de la USP están documentados en la USP-NF (Farmacopea y Formulario Nacional de los Estados Unidos), y la marca indica que el producto específico cumple con esos estándares. Leer los tres uno al lado del otro aclara una pregunta que a menudo se difumina en el marketing: las marcas no son tres nombres para lo mismo. Son tres capas diferentes — una base obligatoria (cGMP) y dos marcas de verificación voluntarias (NSF, USP) — que juntas describen el panorama de la calidad. El primer artículo de este clúster detalla la marca NSF específicamente.
cGMP — el mínimo.
NSF y USP — las capas voluntarias superiores.
Tres marcas —
tres conversaciones diferentes.
LAS TRES MARCAS LADO A LADO
Lo que cada marca cubre —
alcance, alcance, alcance.
Las tres tarjetas a continuación describen lo que verifica cada marca, quién la administra y dónde se sitúa en la arquitectura regulatoria. Las diferencias son precisas — y son importantes al leer una etiqueta.
I
cGMP
La línea base regulatoria.
Current Good Manufacturing Practice (Buenas Prácticas de Manufactura Actuales). Requerido por la FDA para cada fabricante de suplementos dietéticos en los Estados Unidos bajo 21 CFR Parte 111. Cubre la limpieza de las instalaciones, el mantenimiento de equipos, los registros de lotes, la capacitación y el control de calidad. El cumplimiento es obligatorio — la base del sistema.
II
Certificado NSF
Específico del producto, de terceros.
Administrado por la organización independiente NSF. Cubre la verificación de identidad, los umbrales de contaminantes, la auditoría de GMP además de la línea base de la FDA, y (en la categoría Sport) el cribado de sustancias prohibidas. Voluntario — las marcas presentan productos específicos para su auditoría. La marca se aplica a la SKU específica certificada.
III
USP Verificado
Estándar de la Farmacopea.
Administrado por la Farmacopea de los Estados Unidos, la organización de estándares que ha establecido los puntos de referencia de calidad de medicamentos y suplementos en EE. UU. desde 1820. Cubre la identidad, los contaminantes y la disolución. Voluntario — las marcas presentan productos específicos. Documentado en la USP-NF.
IV
Informed Sport
Alternativa centrada en el deporte.
Administrado por LGC, un laboratorio británico. Centrado en la detección de sustancias prohibidas para atletas — se encuentra en un territorio similar al de NSF Certified for Sport. Voluntario — las marcas presentan lotes específicos. Una marca separada de NSF, que a menudo aparece en contextos atléticos.
II
Apilar las marcas —
lo que realmente significa llevar múltiples certificaciones.
Un suplemento puede llevar más de una de las marcas anteriores. Un producto puede fabricarse en una instalación que cumple con las cGMP (base regulatoria), estar certificado por NSF (verificación de identidad y contaminantes por terceros con auditoría continua), y también listar su cribado de sustancias prohibidas a través de Informed Sport. Las marcas se superponen en lugar de sustituirse. Leer una etiqueta que lleva múltiples marcas revela que el fabricante eligió someter el producto a múltiples procesos de verificación independientes — cada uno abordando una pregunta ligeramente diferente, cada uno documentado por separado.
Apilar las marcas también es una señal de lo que el fabricante eligió verificar. NSF y USP se superponen en el alcance de identidad y pureza, pero utilizan diferentes métodos de prueba y diferentes estándares documentados. Un producto puede ser certificado por NSF sin estar verificado por USP, o viceversa, simplemente porque el fabricante se sometió a un programa y no al otro. La ausencia de una marca no sugiere, por sí misma, un problema con la otra. La presencia de múltiples marcas indica una capa adicional de supervisión independiente sobre el mismo producto. La gama certificada por NSF de Codeage —que figura públicamente en el registro de NSF— incluye productos como Multi Collagen Protein Powder, Liposomal NMN Platinum y otros en la arquitectura Longevity Code.
El marco más útil para leer estas marcas, especialmente cuando aparecen juntas, es verlas como puntos de datos auditados separados en lugar de como un único respaldo compuesto. cGMP dice que la instalación cumple con los requisitos básicos de la FDA. NSF dice que un organismo independiente auditó la identidad, la pureza, el proceso y (en Sport) las sustancias prohibidas. USP dice que el producto cumple con los estándares de la farmacopea. Cada uno tiene su propio alcance y su propio significado. El artículo de The Codeage sobre pruebas de terceros amplía esto al término general.
Las marcas se superponen, no se sustituyen.
Cada una aborda su propia pregunta.
Léalas como puntos de datos —
no como avales compuestos.
LOS ESTÁNDARES EN CIFRAS
Tres observaciones sobre el panorama de la certificación —
a partir de los estándares disponibles públicamente.
1820
El año en que se fundó la Farmacopea de los Estados Unidos, lo que la convierte en el organismo de estándares de calidad de suplementos más antiguo.
USP ha establecido estándares para medicamentos y suplementos en los Estados Unidos durante más de dos siglos. Su marca USP Verified para suplementos dietéticos es administrada a través de la misma organización que publica el compendio oficial USP-NF.
21 CFR Parte 111
La regulación estadounidense que codifica los requisitos cGMP para los fabricantes de suplementos dietéticos, en vigor desde 2007.
21 CFR Parte 111 es la base regulatoria. Todo fabricante legítimo de suplementos dietéticos en los Estados Unidos está obligado a seguirla. Las certificaciones NSF y USP se basan en ella; no la reemplazan.
Múltiples marcas
Un solo producto puede llevar cGMP, NSF, USP e Informed Sport — las marcas se superponen en lugar de sustituirse.
Apilar marcas es una elección deliberada del fabricante. Cada programa tiene su propia auditoría, sus propios estándares y su propia vigilancia continua. Las marcas juntas describen una imagen de verificación más completa que cualquiera de ellas por sí sola.
III
Cómo leer las marcas en una etiqueta real —
qué buscar y dónde.
En una etiqueta de suplemento típica, las marcas de certificación suelen aparecer en la parte frontal o en un panel trasero, pequeñas, a menudo en un sello o formato de logotipo distintivo. La marca NSF se parece a un círculo azul con las letras NSF en blanco; la marca NSF Certified for Sport incluye la palabra Sport. La marca USP Verified se parece a un emblema circular con las letras USP. La marca Informed Sport utiliza un logotipo tipo marca de verificación. Algunas etiquetas también incluyen frases como "probado por terceros" o "probado de forma independiente"; estas son frases descriptivas en lugar de certificaciones específicas, y lo que cubren varía. El artículo del grupo sobre la terminología de pruebas de terceros desarrolla esto más a fondo.
Cuando una etiqueta lleva una o más de estas marcas, el siguiente paso es verificar la certificación directamente. Cada uno de los principales organismos de certificación mantiene una base de datos pública y consultable de productos certificados en su sitio web. La búsqueda del nombre del producto en la base de datos de NSF o USP confirma que la certificación está actualmente activa para el producto específico. Este paso rara vez es necesario en la práctica —la marca en la etiqueta es, según los estándares del organismo, una representación de la certificación actual— pero está disponible para el comprador que desea verificar directamente.
Leer bien las marcas —saber qué dice cada una, qué no dice y dónde se superponen las capas— es una de las habilidades de mayor impacto que un comprador de suplementos cuidadoso puede desarrollar. Las marcas son herramientas; responden a preguntas específicas; se superponen en lugar de sustituirse; y son más útiles cuando se leen con su alcance claramente entendido. La guía práctica para el comprador al final de este grupo reúne todas las marcas en una lista de verificación de lectura.
Codeage · Certificado NSF · Gama transversal
Una selección de productos certificados por NSF —
de la gama Codeage.
Codeage mantiene una gama certificada por NSF en los cuatro pilares del Longevity Code. Las tarjetas siguientes muestran tres de los productos que llevan la marca.
Multi Collagen Protein Powder
Un producto certificado por NSF en la gama Codeage. Proteína de colágeno de múltiples fuentes — cinco tipos de colágeno en una sola fórmula. Se encuentra dentro del Pilar 02 del Código de Longevidad.
Ver Producto →Liposomal Glutathione
Un producto certificado por NSF en la gama Codeage. L-glutatión reducido en formato de vesícula fosfolipídica — el sistema de administración Helix Liposomal utilizado en formulaciones selectas de Codeage.
Ver Producto →Liposomal Magnesium Glycinate
Un producto certificado por NSF en la gama Codeage. Glicinato de magnesio liposomal, un formato de magnesio quelado en la arquitectura de vesículas Helix Liposomal. Formulación diaria de la fundación del Pilar 01.
Ver Producto →Codeage · El Código de Longevidad
Un sistema diario —
construido para una visión celular a largo plazo.
El Código de Longevidad organiza la química diaria del cuerpo en cuatro pilares. Los productos certificados por NSF se encuentran en toda la arquitectura.
Explorar el Código de Longevidad →
